醫療設備

• 主要依據標準

  Main Reference Standards

  

  CISPR 11/EN 55011/GB 4824：
  《工業、科學和醫療（ISM）射頻設備電磁騷擾特性 限值和測量方法》

  

  IEC 60601-1-2/YY 0505：
  《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》

  

  IEC 61326-1/GB T18268.1：
  《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

  

  IEC 61326-2-6/GB T18268.26：
  《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）設備 》

  

  IEC 61000-3-2/GB 17625.1：
  《電磁兼容 限值 諧波電流發射限值（設備每相輸入電流≤16A）》

  

  IEC 61000-3-3/GB 17625.2：
  《電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電系統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制》

  

• EMI測試項目

  EMI Test Items

  

  傳導騷擾電壓，150kHz-30MHz，QP/AV

  

  喀嚦聲，150kHz-30MHz，QP

  

  磁感應電流，9kHz-30MHz，QP

  

  輻射騷擾（磁場），9kHz-30MHz，QP

  

  輻射騷擾（電場），150kHz-1GHz，QP；1GHz-18GHz，PEAK/加權

  

  諧波電流發射測試，依據IEC 61000-3-2測試

  

  電壓波動及閃爍測試，依據IEC 61000-3-3測試

  EMI測試項目

  EMI Test Items

  

  靜電放電抗擾度，接觸放電6kV，空氣放電8kV

  

  射頻電場輻射抗擾度，最大測試場強10V/m

  

  電快速瞬變脈沖群抗擾度，最高測試電平2KV

  

  浪涌（沖擊）抗擾度，最高測試電平2kV

  

  射頻傳導騷擾抗擾度，最高測試電平10V

  

  工頻磁場抗擾度，測試場強3A/M

  

  電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度，依據IEC61000-4-11